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Qualità certificata
Gli ausili medicali di Juzo sono intessuti di affidabilità. Ciò significa che i pazienti possono contare su prodotti di ottima qualità costante e sottoposti a severe verifiche.
Gli articoli compressivi di Juzo vengono prodotti quasi esclusivamente in Germania e negli USA utilizzando solo materiali di eccellente qualità e conformi a rigidi requisiti.
Quale membro fondatore dell’associazione del Marchio di qualità, Juzo ha svolto un ruolo pionieristico nello stabilire i requisiti qualitativi specifici per la terapia compressiva che, oggi, sono sanciti dallo Standard RAL e sono un prerequisito per essere inseriti nel Catalogo dei dispositivi medici. Nel 1998 Juzo è stata una delle prime aziende del settore a introdurre un sistema generale di controllo della qualità. Audit annuali dell’organismo di certificazione confermano il mantenimento degli elevati standard qualitativi.
Juzo ha ottenuto il permesso di utilizzare questi sigilli di qualità:
Certificato Oeko-Tex Standard 100
Si tratta di un sistema di certificazione e controllo indipendente e valido in tutto il mondo per prodotti tessili grezzi, semilavorati e finiti in tutte le fasi di produzione. Per i prodotti che sono a continuo contatto con la pelle, le norme umano-ecologiche da rispettare sono particolarmente severe. I tessuti compressivi Juzo in trama piatta e circolare hanno ottenuto la certificazione “Oeko-Tex Standard 100”; significa che Juzo garantisce che tutti gli elementi di un prodotto sono tollerabili sotto il profilo umano-ecologico e sanitario. I requisti di “Oeko-Tex Standard 100” sono ben più severi di quanto prescritto dalle leggi nazionali in vigore.
Certificazione ISO
Già nel 1998 Julius Zorn GmbH ha introdotto un sistema generale di controllo della qualità ed è stata una delle prime aziende del settore ad essere certificata DIN EN 46001. Al momento Juzo è certificata conforme alle norme DIN EN ISO 13485, nonché alla nuova edizione DIN EN ISO 46001,
Marchio di qualità RAL
Le calze terapeutiche compressive Juzo sono conformi a tutte le norme RAL in vigore. Le disposizioni di controllo comprendono tutte le norme vincolanti per la produzione di calze e bracciali terapeutici compressivi, ma anche di calze terapeutiche compressive per il trattamento dell’ulcera curale, come ad es.:
- Caratteristiche dei materiali (Biocompatibilità)
- Controlli continui, per esempio quelli effettuati dall’istituto di ricerca Hohenstein
- Caratteristiche di elasticità in lunghezza e in senso trasversale
- Classi di compressione da 1 – 4 (classi di compressione 1 – 3 per l’arto superiore)
- Produzione di tessuti compressivi su misura e in taglie standard
Dichiarazione di conformità
Julius Zorn GmbH è un'azienda produttrice di ausili medicali quali abbigliamento compressivo, bendaggi e ortesi. Tutti i prodotti Juzo sono prodotti medicali di classe di rischio 1 e vanno pertanto inseriti nella classe di rischio più bassa ai sensi del regolamento MDR. In quanto produttore che si occupa della realizzazione di prodotti medicali di classe di rischio bassa, l’azienda Julius Zorn GmbH ha facoltà, a norma dell’allegato VIII del Regolamento UE 2017/745 sui prodotti medicali, di dichiarare essa stessa la conformità dei prodotti ai requisiti stabiliti dal regolamento medesimo, e di rilasciare la relativa dichiarazione di conformità.
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Politica ambientale Juzo – Il nostro “domani” insieme
Il nostro cuore è verde, non solo per il colore del logo aziendale.
Siamo responsabili verso l’ambiente, ci preoccupiamo per le persone e abbiamo a cuore il risparmio energetico, la raccolta differenziata dei rifiuti e il riciclo. Perché soltanto un intreccio equosolidale può avere una vera prospettiva a lungo termine.
