Download overensstemmelseserklæring
Kontrolleret kvalitet
De medicinske hjælpemidler fra Juzo er troværdige produkter. Det betyder, at man som patient kan stole på, at produkterne altid har samme høje og nøje kontrollerede kvalitet.
Juzos kompressionsprodukter fremstilles næsten udelukkende i Tyskland og USA. Der anvendes kun kvalitetsmaterialer, som skal opfylde strenge kvalitetskrav.
Som stiftende medlem af kvalitetsmærkeorganisationen sidder Juzo med ved bordet, når de særlige kvalitetskrav til produkter inden for kompressionsterapi skal defineres. Disse er i dag nedfældet i RAL-standarden og er en grundlæggende forudsætning for at blive optaget i de tyske sygekassers og sygeforsikringers fortegnelse over hjælpemidler. I 1998 introducerede Juzo som en af de første virksomheder i branchen et overordnet kvalitetsstyringssystem. Certificeringsinstansen udfører årlige kontroller, som bekræfter den konstant høje kvalitetsstandard.
Juzo har ret til at benytte følgende kvalitetsmærker:
OEKO-TEX standard 100-certifikat
OEKO-TEX er et globalt standardiseret, uafhængigt kontrol- og certificeringssystem for rå-, mellem- og slutprodukter af tekstilmaterialer på alle forarbejdningstrin. Jo mere intensiv produktets hudkontakt er, desto strengere humanøkologiske krav skal det opfylde. Juzos rund- og fladstrikkede kompressionsstrikvarer er mærket med tekstilmærket "OEKO-TEX standard 100". På den måde sikrer Juzo, at samtlige bestanddele af et produkt er humanøkologisk forsvarligt og uden sundhedsmæssige påvirkninger. Kravene til "OEKO-TEX standard 100" fremgår tydeligt af gældende national lovgivning.
ISO-certificering
Allerede i 1998 lancerede Julius Zorn GmbH et overordnet kvalitetsstyringssystem og blev som en af de første virksomheder i branchen certificeret iht. til DIN EN ISO 46001. Juzo er aktuelt certificeret iht. DIN EN ISO 13485, som er efterfølgeren til DIN EN 46001.
RAL-kvalitetsmærket
Medicinske kompressionsstrømper fra Juzo opfylder den gældende RAL standard. Prøvningskriterierne fastlægger alle obligatoriske retningslinjer for fremstilling af medicinske kompressionsstrømper og -ærmer, samt medicinske kompressionsstrømper til behandling af ulcus cruris, som f.eks.:
- Materialets beskaffenhed (Biokompatibilitet)
- Regelmæssige kontroller, f.eks. udført af forskningsinstituttet Hohenstein
- Gummielastiske egenskaber i længde- og tværretning
- Kompressionsklasser 1 – 4 (ved ærmer kompressionsklasser 1 – 3)
- Fremstilling af strømper efter måltagning og standardstørrelser
Overensstemmelseserklæring
Julius Zorn GmbH er producent af medicinske hjælpemidler som f.eks. kompressionsbeklædning, bandager og ortoser. Alle produkter fra Juzo er medicinsk udstyr i risikoklasse 1 og tilhører således den laveste risikoklasse iht. direktivet om medicinsk udstyr. Som producent af medicinsk udstyr i lavrisikogruppen må Julius Zorn GmbH iht. bilag VIII i EU-direktivet 2017/745 vedrørende medicinsk udstyr selv erklære produkternes overensstemmelse med gældende krav og udstede overensstemmelseserklæringen.
Download overensstemmelseserklæring
Juzo miljøpolitik – Vores fælles "morgendag"
At vores hjerte banker for det grønne - afspejler sig ikke blot i vores firmafarve.
Vi tager ansvar for miljøet, arbejder for vores medmennesker og går med stort engagement ind for at spare på energien, sortere affald og genbruge. For kun ved at handle bæredygtigt er der perspektiv på lang sigt.
